Richiami di colliri nel 2023: cosa sapere sui richiami di lacrime artificiali

Inoltre, cosa fare se pensi di aver usato colliri contaminati.

Salta a:

• Cosa sta succedendo con i richiami di colliri?
• Quali sono i sintomi dell’infezione agli occhi?
• Come trattare un'infezione agli occhi
• Elenco dei colliri richiamati finora nel 2023
• Quali colliri dovrei evitare?

L’elenco dei richiami di colliri nel 2023 continua a crescere. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha recentemente emesso un avvertimento al pubblico di non acquistare o di interrompere immediatamente l’uso della soluzione MSM Drops 5% del Dr. Berne e di LightEyez MSM Eye Drops—Eye Repair a causa del rischio di contaminazione batterica, contaminazione fungina o entrambe.

Non c'è solo il rischio di contaminazione: la FDA afferma che le gocce contengono anche l'ingrediente metilsulfonilmetano (MSM), che non è approvato per l'uso nei prodotti per gli occhi negli Stati Uniti.

Se hai questi colliri, la FDA raccomanda seguendo le linee guida dell’agenzia sullo smaltimento sicuro. Il messaggio include anche questo avvertimento: “L’uso di colliri contaminati potrebbe provocare infezioni da lievi a gravi, potenzialmente pericolose per la vista, che potrebbero eventualmente progredire fino a diventare un’infezione pericolosa per la vita”.

Non ci sono state segnalazioni di eventi avversi legati a nessuna delle gocce in questo momento, secondo la FDA, ma l'agenzia raccomanda a chiunque abbia segni o sintomi di un'infezione agli occhi di parlare con il proprio medico o di cercare assistenza medica immediatamente.

La FDA afferma che la contaminazione è stata scoperta durante il campionamento e i test sulle gocce “a causa dei recenti problemi di produzione del settore con i colliri”. I test hanno rilevato che le gocce “erano contaminate da microbi e non erano sterili”, afferma la FDA, sottolineando che “i colliri devono essere sterili per essere sicuri per l’uso”.

Questo non è certo il primo avvertimento o richiamo di colliri quest'anno. E non tutti i marchi sono stati richiamati a causa di contaminazione batterica. Quindi, cosa sta succedendo e quali gocce sono state interessate? Ecco cosa devi sapere, oltre ai segni di un'infezione agli occhi a cui prestare attenzione.

Cosa sta succedendo con i richiami di colliri?

Se i richiami di colliri sembrano popolari in questo momento, non è solo la tua immaginazione. Nel mese di maggio il Centri per il controllo delle malattie e ATTA (CDC) hanno rilevato 81 pazienti in 18 stati affetti da VIM-GES-CRPA, un raro ceppo del farmaco resistente ai farmaci Pseudomonas aeruginosa . Alcuni tipi di lacrime artificiali sono stati indicati come esposizione comune per molti pazienti. Finora, 14 pazienti sono diventati ciechi e ad altri quattro è stato necessario rimuovere chirurgicamente i bulbi oculari.

Nonostante questi numeri inquietanti, i medici sottolineano che i richiami di colliri non sono stati comuni in passato e sono incredibilmente rari nei marchi conosciuti. 'La stragrande maggioranza dei prodotti disponibili sugli scaffali negli Stati Uniti sono approvati dalla FDA e soggetti a indagini se esiste un problema di sicurezza con un prodotto', afferma l'optometrista Aaron Zimmerman, O.D., professore clinico presso l'Ohio State University College di Optometria. 'Il recente richiamo di agosto, con due marche di lacrime artificiali commercializzate illegalmente negli Stati Uniti, poiché contengono una sostanza chimica non approvata, per l'applicazione oculare.' Zimmerman afferma che in questo caso il prodotto non dovrebbe nemmeno essere sugli scaffali dei negozi o online.

L'ultimo ritiro conteneva anche batteri e le gocce non erano sterili, l'ultima delle quali è necessaria per i colliri, afferma Zimmerman. In generale, i colliri sono stati ritirati dal mercato nell'ultimo anno a causa di contaminazione o mancanza di sterilità. Entrambi sono problemi importanti.

Quali sono i sintomi dell’infezione agli occhi?

Molte delle infezioni legate ai colliri riguardano la cornea, afferma Zimmerman. Dice di fare attenzione ai seguenti sintomi:

• Dolore significativo
• Sensibilità alla luce significativa
• Visione offuscata
• occhi rossi
• Secrezione di muco acquoso
• Gonfiore intorno agli occhi
  

Tuttavia, esistono diversi tipi di infezioni agli occhi. Il tipo più comune è la congiuntivite (nota anche come occhio rosa), la Clinica di Cleveland spiega. I sintomi possono includere:

• occhi rossi
• Prurito o irritazione
• Dolore all'occhio
• Occhi pieni di lacrime
• Rigonfiamento

Se hai sintomi di un'infezione agli occhi, Zimmerman afferma che è importante rivolgersi a un optometrista o un oftalmologo. 'Queste persone sono addestrate e si occupano regolarmente delle infezioni agli occhi', afferma. “Possono distinguere tra microbi virali, batterici e altri microbi infettivi e quindi trattarli in modo appropriato”.

Come trattare un'infezione agli occhi

Innanzitutto, se hai utilizzato uno dei prodotti ritirati e pensi di avere un'infezione agli occhi, parla con il tuo medico il prima possibile. Successivamente, se sospetti di avere un'infezione agli occhi e indossi le lenti a contatto, è importante rimuoverle e tornare agli occhiali, afferma Vivian Shibayama, O.D., optometrista presso UCLA Health. Il trattamento dipende in realtà dalla causa dell’infezione, afferma la Cleveland Clinic, ma può includere:

• Impacchi umidi, caldi o freddi
• Lacrime artificiali
• Antidolorifici da banco
• Antibiotici (per le infezioni batteriche)

'Se è batterico, come le infezioni associate ai richiami, viene prescritto un collirio antibiotico ad ampio spettro', afferma Zimmerman. “Il paziente instillerà gocce ogni ora, a volte anche più spesso, finché la superficie oculare non inizierà a migliorare. Il paziente verrà poi seguito regolarmente fino alla risoluzione dell’infezione”.

La preoccupazione più grande riguarda le cicatrici corneali post-infezione, afferma Zimmerman. 'Queste cicatrici possono compromettere sostanzialmente la vista e potrebbero richiedere un trapianto di cornea', sottolinea. “Se l’identificazione precoce e il trattamento adeguato vengono eseguiti, il rischio di cicatrici post-infettive è molto inferiore rispetto a quello che si avrebbe se venissero ritardate”.

Elenco dei colliri richiamati finora nel 2023

Può essere difficile tenere traccia di tutti i colliri richiamati quest'anno. Ecco un elenco completo:

• L'MSM del Dr. Berne rilascia la soluzione al 5%. E LightEyez MSM Gocce oculari – Riparazione degli occhi ( agosto ). La FDA ha emesso un avvertimento ai consumatori, sottolineando che i test hanno stabilito che le gocce non erano sterili e contenevano microbi. Contengono anche metilsulfonilmetano (MSM) come ingrediente attivo, il cui uso non è approvato negli Stati Uniti.
• Lacrime artificiali EzriCare Marzo ). Queste gocce sono state collegate a un'epidemia multistato di un ceppo di virus ampiamente resistente ai farmaci Pseudomonas aeruginosa , secondo il Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie . Tieni d'occhio questi codici di produzione per EzriCare: NDC 79503-0101-15 e UPC 3 79503 10115 7.
• Lacrime e unguenti artificiali di Delsam Pharma ( Marzo ) . Nell'ambito dello stesso richiamo delle lacrime artificiali EzriCare, queste gocce erano collegate a un'epidemia multistato di Pseudomonas aeruginosa , secondo il Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie . “L’epidemia è associata a molteplici tipi di infezioni, comprese le infezioni agli occhi”, ha osservato il CDC nel suo avvertimento iniziale. Il collirio lubrificante per lacrime artificiali di Delsam Pharma avrà i seguenti codici: NDC 72570-121-15 e UPC 3 72570 12115 8. L'unguento per occhi artificiali di Delsam Pharma avrà i seguenti codici: NDC 72570-122-35 e codice UPC 3 72570 12235 3.
• Gocce MSM al 15% puramente lenitive ( Marzo ). Queste gocce sono state ritirate dal mercato dopo che due lotti sono risultati non sterili. Nessuna malattia era legata al richiamo. Questi codici facevano parte del richiamo: LOTTO#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; e LOTTO n.: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Occhi limpidi una volta al giorno, sollievo dal prurito allergico agli occhi ( Febbraio ). Teva Pharmaceuticals ha richiamato lotti selezionati di collirio dopo che non avevano superato un test sulle impurità. Sono state richiamate più di 700.000 bottiglie con i seguenti numeri di lotto: Lotto 114349, Lotto 117396, Lotto 0120128, Lotto 114371 e Lotto 123781.
• Soluzione oftalmica di brimonidina tartrato, 0,15% ( Marzo ). Questi colliri, destinati ad essere utilizzati da persone affette da glaucoma o ipertensione oculare, avevano tappi difettosi che potevano portare a soluzioni non sterili, il FDA notato. Cerca questi numeri identificativi: 60505-0564-1, 60505-0564-2 e 60505-0564-3.

Anche se sembra molto (e lo è), Zimmerman afferma che i consumatori dovrebbero generalmente sentirsi sicuri acquistando lacrime artificiali da marchi noti. 'Fino a quest'anno, non ricordo di aver mai sentito parlare di un richiamo di lacrime artificiali nella mia carriera', dice. “La maggior parte dei prodotti disponibili sugli scaffali dei negozi sono sicuri e le aziende che li producono seguono processi di produzione molto rigorosi”.

Un altro consiglio da professionista, secondo Shibayama: 'Non toccare [il] contagocce negli occhi'. Ciò aumenta il rischio di contaminare le gocce. E, se hai acquistato gocce monouso, ti consiglia di seguire effettivamente le istruzioni e di gettare le gocce rimanenti dopo ogni utilizzo.

Quali colliri dovrei evitare?

È anche una buona idea consultare il medico se non sei sicuro di un marchio, dice Nandini Venkateswaran, MD , oculista e membro del Servizio di chirurgia della cornea e refrattiva presso Mass Eye and Ear. 'Dico ai pazienti di consultare un elenco che fornisco loro delle lacrime artificiali più disponibili in commercio che raccomandiamo e controlliamo', afferma. “Ci sono gocce con e senza conservanti. È semplicemente importante acquistare i marchi che conosciamo e di cui ci fidiamo”.

Zimmerman è d'accordo. 'Non acquistare sempre il prodotto meno costoso e se scopri che puoi trovare il prodotto solo online o da un altro fornitore non tradizionale, o che non è disponibile negli Stati Uniti, allora fermati e chiediti se dovresti acquistarlo quel prodotto”, dice.

Questa è una storia riportata in via di sviluppo. Tutte le informazioni sono accurate al momento della stampa.