FDA: le protesi mammarie possono causare più tumori

È raro, ma c'è un rischio.

La Food and Drug Administration (FDA) avverte che le protesi mammarie sono collegate a determinati tumori che possono svilupparsi nel tessuto cicatriziale che si forma attorno alle protesi.

La FDA ha emesso l'avvertimento in a comunicazione di sicurezza , osservando che questi tumori sono diversi dal linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammaria (BIA-ALCL), una forma di cancro legata alle protesi mammarie di cui l'agenzia ha precedentemente messo in guardia.

I tumori segnalati dalla FDA, che includono il carcinoma a cellule squamose (SCC) e diversi tumori del sistema immunitario (linfomi), sono collegati a tutti i tipi di impianti, siano essi lisci o strutturati, o riempiti con soluzione salina o silicone. I tumori si formano nel tessuto cicatriziale attorno all'impianto, noto come capsula.

Questa non è la prima volta che le protesi mammarie sono state collegate al cancro: nel 2019, la FDA chiesto un richiamo di impianti testurizzati realizzati da Allergan dopo che erano stati collegati a quasi 600 casi e 33 decessi. (L'azienda rispettato .)

I tumori appena segnalati sembrano essere rari: la FDA afferma che una revisione preliminare della letteratura scientifica ha rilevato meno di 20 casi di carcinoma a cellule squamose e meno di 30 casi di linfomi nella capsula attorno alla protesi mammaria. La FDA afferma che 'continuerà a raccogliere e rivedere tutti i dati disponibili' sui tumori nella capsula attorno alle protesi mammarie.

Se hai delle protesi mammarie o stai prendendo in considerazione le protesi, è comprensibile avere delle preoccupazioni. Ecco cosa devi sapere.

Perché le protesi mammarie sono collegate al cancro?

In realtà non è noto a questo punto. 'L'incidenza, l'eziologia e i fattori di rischio per lo sviluppo di carcinoma a cellule squamose e linfomi non-BIA-ALCL correlati alle protesi mammarie rimangono poco chiari sebbene esistano alcune teorie per il suo sviluppo', afferma Sameer A. Patel, MD, capo di Chirurgia plastica e ricostruttiva al Fox Chase Cancer Center.

Uno teoria maggiore è che il tessuto attorno all'impianto e alla capsula può infiammarsi, causando la formazione di liquidi e danneggiando le cellule. Ciò può causare lo sviluppo del cancro nel fluido. Se le cose progrediscono, il cancro entra nella capsula e da lì può invadere altri tessuti, compresi i linfonodi.

Altro teoria è che il materiale in silicone o poliuretano nell'impianto può causare una reazione eccessiva del sistema immunitario di una persona, portando a una reazione a catena tossica che alla fine può portare al cancro.

'Questo non è un cancro al seno, questa è una distinzione importante', afferma Janie Grumley , M.D., oncologo di chirurgia mammaria e Direttore del Margie Petersen Breast Center presso il Providence Saint John's Center e Professore Associato di Chirurgia presso il Saint John's Cancer Institute di Santa Monica, California. “Questo è un tipo di malattia reattiva. Il corpo riconosce qualcosa in esso che non sei tu e reagisce in modo esagerato.

Le protesi mammarie sono sicure da usare?

Le protesi mammarie sono abbastanza comuni: circa 200.000 persone negli Stati Uniti hanno ottenuto protesi mammarie nel 2020, secondo i dati del Società americana di chirurghi plastici (ASPS), con un calo del 33% rispetto all'anno precedente (probabilmente a causa della pandemia).

Ma vengono con alcuni rischi. Le protesi mammarie hanno etichette a scatola nera dalla FDA che avvertono di essere stati collegati a una serie di gravi condizioni di salute, come malattie autoimmuni, linfomi, dolori articolari e altro ancora.

Anche l'ASPS avverte che le persone potrebbero avere problemi con quanto segue dalla chirurgia della protesi mammaria:

• Rischi di anestesia
• Linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammaria (BIA-ALCL)
• Sanguinamento
• Cambiamenti nella sensazione del capezzolo o del seno
• Accumulo di liquidi
• Formazione di tessuto cicatriziale stretto attorno all'impianto
• Ematoma (una pozza di sangue coagulato)
• Perdita o rottura dell'impianto
• Infezione
• Dolore persistente
• Scarse cicatrici
• Possibile necessità di un intervento di revisione
• Rughe della pelle sopra l'impianto
• Posizione errata o inadeguata dell'impianto

Nel complesso, si ritiene che le protesi mammarie siano dispositivi medici relativamente sicuri, tenendo presente tutti questi rischi. 'È importante ricordare che il numero di casi segnalati rimane piuttosto basso', afferma il dottor Patel. 'Tuttavia, i pazienti che considerano le protesi mammarie dovrebbero essere informati di questo risultato'.

Ci sono altri problemi che puoi sviluppare con le protesi mammarie, sottolinea il dottor Grumley. “Le persone possono avere dolore associato al tessuto cicatriziale e alle malattie legate agli impianti in cui si sentono semplicemente fuori di testa. Queste cose sono molto più comuni', dice.

Ma, per quanto riguarda il cancro legato agli impianti, 'questo è un problema emergente e la nostra comprensione si sta evolvendo', afferma Alexis Parcells, M.D., chirurgo plastico e ricostruttivo certificato dal consiglio di amministrazione e fondatore di Chirurgia plastica pacchi . Aggiunge: 'La FDA e l'ASPS prendono questa questione molto sul serio'.

Cosa fare se si dispone di protesi mammarie

La FDA sottolinea nella comunicazione sulla sicurezza che i funzionari ritengono che questi tumori siano rari. Tuttavia, notano che le persone con questi tumori hanno riferito di avere i seguenti sintomi:

• Rigonfiamento
• Dolore
• Granuli
• Cambiamenti della pelle
  

Se si dispone di impianti, non è necessario modificare le cure mediche standard o programmare un follow-up con il proprio medico in base a questo, afferma il dottor Parcells. Tuttavia, consiglia di monitorare il tuo seno, facendo attenzione a sentirlo il primo di ogni mese per i cambiamenti. 'Se noti un cambiamento, consulta il tuo chirurgo plastico certificato e discuti le tue opzioni', dice. 'È il tuo corpo: avevi il diritto di farli inserire e hai il diritto di rimuoverli'.

La FDA consiglia inoltre di eseguire le seguenti operazioni:

• Ulteriori informazioni sui rischi e sui benefici delle protesi mammarie.
• Tieni presente che sono stati segnalati casi di SCC e vari linfomi nella capsula attorno alla protesi mammaria.
• Monitora le tue protesi mammarie finché le hai. Se noti cambiamenti anormali nel seno o nelle protesi, contatta il tuo chirurgo o fornitore di assistenza sanitaria.
• Se hai delle protesi mammarie e hai un problema, la FDA ti incoraggia a presentare una segnalazione MedWatch , il programma di segnalazione di eventi avversi e informazioni sulla sicurezza della FDA.

Vale la pena notare: la FDA attualmente non raccomanda alle persone di rimuovere gli impianti a causa di questo rischio di cancro. 'Con la medicina, c'è un effetto collaterale in tutto ciò che facciamo', afferma il dottor Grunley. 'Le persone devono capire che esiste un rischio di cancro, ma è un rischio molto, molto basso'.